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注意！香港科技大學(xué)又增新項目——藥物管制事務(wù)與政策碩士！

來源：哈魯教育 2024-02-23

好消息好消息！同學(xué)們注意了，香港科技大學(xué)理學(xué)院生命科學(xué)系24fall又增設(shè)新項目——藥物管制事務(wù)與政策碩士（Master of Science in Drug Regulatory Affairs and Policy）！計劃沖港科大的同學(xué)，趕緊抓緊時間準(zhǔn)備起來！



一、項目簡介：
藥物管制事務(wù)與政策碩士（MSc）課程是一個高質(zhì)量的課程，為香港和大灣區(qū)的藥物監(jiān)管事務(wù)和政策專業(yè)人士提供培訓(xùn)。成立香港醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管中心（CMPR）是香港特別行政區(qū)2023年施政報告的重點之一。成立該辦公室的目的是研究重組和加強現(xiàn)有醫(yī)藥、醫(yī)療器械和醫(yī)療技術(shù)監(jiān)管和審批機制的可能性，以加快批準(zhǔn)上市藥品的申請和注冊。該計劃的獨特之處在于培養(yǎng)學(xué)生成為制藥公司和/或政府機構(gòu)的指導(dǎo)文件、法律和法規(guī)的最高管理者和主要實踐者。通過這種培訓(xùn)和接觸，該計劃的畢業(yè)生將能夠在其職業(yè)生涯中管理制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療器械、診斷和醫(yī)療保健產(chǎn)品公司以及政府機構(gòu)的監(jiān)管事務(wù)職位。

順利完成該課程后，畢業(yè)生將能夠：
理解藥品開發(fā)的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證背后的基本原理和基本管理實踐；
深入了解中國或美國市場藥品注冊的相關(guān)法律/法規(guī)和/或監(jiān)管環(huán)境；
接受專業(yè)培訓(xùn)，以跟上政府法規(guī)日益擴大的范圍和復(fù)雜性；
在藥品法規(guī)和政策方面增強良好的個性和溝通技巧；
擔(dān)任制藥公司和/或政府機構(gòu)的最高管理層并成為法律法規(guī)的主要解釋者；就可能影響其擬議活動的監(jiān)管方面和環(huán)境向其提供建議；
確保制藥公司遵守NMPA或FDA藥品注冊法規(guī)以及與其業(yè)務(wù)相關(guān)的法律，并就影響其業(yè)務(wù)的具體問題與聯(lián)邦、州和地方監(jiān)管機構(gòu)和人員合作。

二、課程結(jié)構(gòu)：
必修課：
DRAP 5001Introduction to Drug Regulatory Science with Quality by Design
DRAP 5002Drugs, Biologics and Medical Devices Development: Leadership Role
DRAP 5003Safety of Medicines: From Non-clinical Development to Pharmacovigilance
DRAP 5004China/USA/EU Regulatory Environment: Procedures and Applications
選修課：
BTEC 5220Business Operations of Biotechnology
BTEC 5340Biomarkers and Medical Devices
BTEC 5380Drug Discovery and Development
BTEC 5550Nutraceuticals and Transgenic Products
DRAP 5101Global Pharmaceutical Policy: Rationales and Stakeholders
DRAP 5102Biopharmaceuticals: Quality Development and Documentation
DRAP 5103Big Data, Artificial Intelligence and Machine Learning in Drug Safety
DRAP 5104Digital Health
DRAP 5105Market Access for Pharmaceutical Products: Trends and Challenges
DRAP 5106Clinical Pharmacology and Biostatistics
DRAP 6201Industrial Internship
DRAP 6202Regulatory Affairs Capstone Project
EEMT 5260Product Development Management

三、申請要求：
藥學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)、物理科學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)/生物科學(xué)、遺傳學(xué)、醫(yī)學(xué)或其他相關(guān)學(xué)科的學(xué)士學(xué)位或以上；
具有生物技術(shù)行業(yè)經(jīng)驗的申請人將具有優(yōu)勢；
托福最低總分要求100，或雅思總分要求6.5.
申請截止日期：2024年6月1日。


感興趣的同學(xué)，還在猶豫什么，趕緊準(zhǔn)備起來吧！好了，今天的分享就到這里，同學(xué)們?nèi)缧枇私飧嗌鲜鲰椖康纳暾埿畔ⅲ蛳肓私庾约旱臈l件能申請到哪些學(xué)校哪些項目，點擊報名參與免費的“留學(xué)評估”，我們將安排資深的留學(xué)老師為您服務(wù)！

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